通用药品与品牌药物的真正区别
–®—Ç–Æ—Ä–º! –Í–Æ–Π! –Í–Μ—Ç—Ä–∞ –°–≤–∏—Å—Ç!
目录:
当您听说药物的仿制药比您的药物的成本低80%至85%时,您可能会想知道这种药物是什么。
根据美国食品和药物管理局的说法,没有一个。许多人认为仿制药比其品牌同行不安全或效果差,但FDA表示证据不支持这种说法。
仿制药和品牌药之间的真正区别与安全无关,而与商业有很大关系。以下是您需要了解的仿制药。
FDA对仿制药的要求
在药店销售之前,仿制药必须符合某些要求。 “药品制造商必须向FDA证明仿制药的功能与相应的品牌产品相同,”加州奥兰治市Alignment Healthcare的药房服务副总裁Ali Farrokhroo博士说。
Farrokhroo补充说,除其他要求外,仿制药必须具有与品牌版本相同的活性成分,剂量和给药途径。染料,填料和涂料等非活性成分可能不同,因此仿制药通常与品牌版本不同。
为什么仿制药成本更低
塔夫茨药物开发研究中心表示,当一种药物获得FDA批准并且已经商业化时,一家制药公司可能已花费超过20亿美元并且十年后开发它。这笔钱和时间用于临床试验的三个阶段,以证明药物安全有效,足以在特定条件下出售。
为了弥补这些成本,该制药公司获得了专利保护,使该公司成为唯一一家营销和销售该药物长达20年的公司。
专利到期后,更多的制药商可以参与竞争。通用药物的成本通常远低于品牌等价物,因为他们的制造商不支付研究费用。 80%至85%的差异是平均值;一些名牌药物比其他药物贵。
当你可能不想要通用
有时候,你会想要坚持使用名牌药,因为:
- 非活性成分有时会导致仿制药以比品牌药更慢或更快的速度被吸收,从而导致一些患者的耐受性问题。
- 您可能对仿制药中的非活性成分有过敏反应,但您也可能对品牌药物的非活性成分过敏。
- 您的保险可能不包括仿制药,只包括品牌药,您必须为仿制药支付全价。
由于仿制药通常成本较低,因此通常被保险公司所青睐。如果您正在服用一种名牌药物并且您转换了健康计划,那么新计划可能无法覆盖它。如果您当前药物的新通用版本获得批准,并且您的保险公司更改了您的计划的处方集,也可能发生这种情况。
如果您的病情需要使用名牌药物,但您的计划仅包含通用等效药物,则您的医生可能需要向保险公司提交医疗记录,以证明您需要品牌版本。其他计划可能需要逐步治疗,您首先采用通用版本确认它不适合您,或有副作用。在这种情况下,只有在您对通用药品做得不好之后,您的保险公司才会使用该品牌药,除非您的医生提交过敏证明。
如果要切换到通用,该怎么办
如果你为你的名牌药物付了很多钱并且想要换成通用药物,那么它可能比预约医生更容易。 “在大多数情况下,你可能会要求你的药剂师在没有咨询你的处方者的情况下为你提供新的通用药物,”Farrokhroo说。
如果您不确定是否有适用于您的药物的通用版本,您可以在致电或访问您的药剂师之前通过以下步骤找到:
- 转到FDA的在线橙皮书。
- 通过品牌名称或有效成分搜索您的药物。
- 当您到达显示通用等效物的页面时,请注意标记为“TE代码”的第二列。只有那些带有代码“AB”的人才能在未经医生批准的情况下由您的药剂师进行切换;如果列出了该代码,您可以致电您的药剂师并要求提供通用代码。
- 如果TE代码不是AB,您的医生可能需要批准仿制药。在这种情况下,请致电您的医生办公室,询问您是否可以尝试通用版本的处方。
在某些情况下,医生会指示药剂师只填写一种名牌药物。如果是这种情况,您应该直接与您的医生讨论为什么,以及您的病情是否还有其他选择。
Lacie Glover是私人金融网站Investmentmatome的职员作家。电子邮件:[email protected]。 Twitter:@LacieWrites。